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保健品稳定性试验
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● 项目背景:
为加强保健食品注册管理,完善保健食品技术审评工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品稳定性试验指导原则》,2013年12月2日印发,自2014年1月1日起施行。

保健食品稳定性试验指导原则对基本原则、试验要求和结果评价进行了明确。保健食品注册检验机构应按照国家相关规定和标准等要求,根据样品具体情况,合理地进行稳定性试验设计和研究。

保健食品稳定性试验是指保健食品通过一定程序和方法的试验,考察样品的感官、化学、物理及生物学的变化情况。通过稳定性试验,考察样品在不同环境条件下(如温度、相对湿度等)的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。

谱尼测试可根据样品特性不同,开展短期试验、长期试验或加速试验,根据试验结果进行系统分析和判断是否符合产品质量标准规定及确定保质期。

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