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药物制剂
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● 项目背景:
新型制剂的研究水平在不断提高,创新制剂的市场占有度近来也提升巨大。改善用药依从性、提高药物疗效、降低毒副反应、填补用药空缺以及防止药物滥用成为制剂创新的主要诉求,制剂创新则无疑成为众多中小型企业争夺市场占比,提升行业竞争力的重要方向。


谱尼测试可以在制备技术创新(如靶向显影、抗体包涂支架、碳酸氢钠代替肠溶包衣等);给药途径创新(如口腔喷雾与粉末吸入、口腔黏膜粘贴给药、直肠给药、玻璃体内植入给药等);减少口服给药服用次数创新;给药方案创新(口服避孕药的避孕方案)、包装创新等方面为客户提供服务,包括从处方前研究、制剂研发、配套的分析支持和临床试验制剂的生产以及药物注册服务在内的一站式服务,帮助客户快捷方便地把NCE从临床前研究阶段推进到NDA申报阶段。

● 服务项目:
1.处方前研究
化学稳定性(固态和溶液中)
物理稳定性(吸水性、结晶修饰、多晶型、熔点等)
溶解性(pH-溶解度曲线)
LogD、pKa
粒径、形态及表面积
渗透性
与其他辅料的相容性

2.剂型设计
基于活性药物生物利用度
基于活性药物体内药动学过程
基于药物吸收的生理因素
基于影响药物吸收的理化因素

3.药物制剂技术
直接压片及胶囊充填
活性药物直接分装
干法/湿法制粒、压片和胶囊填充
调液分装/冻干
混悬剂(微米混悬剂&纳米混悬剂)
固体分散技术
液体胶囊灌装技术
喷雾干燥技术

4.缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新技术研发能力
单层或双层缓控释片制剂开发--采用骨架和包衣技术缓释或迟释
微丸填充胶囊--采用缓控释小丸、颗粒、小片装入空心胶囊中实现体内缓慢释放
微球制备技术--将药物溶解或分散在高分子材料中,然后采用溶剂蒸发法形成直径为1-25μm的骨架型微小球状实体,具有缓释作用。
微囊制备技术--利用天然或合成高分子材料将药物包裹成药库型的结构,通过使用具有缓释性能的载体制成囊材以实现药物的缓慢释放。
脂质体技术--采用薄膜分散法、反相蒸发法等方法,将药物包封在由脂质双分子层组成的囊泡中形成制剂。


谱尼优势
作为亚博app下載行业的持续领跑者,提供各行业各领域综合性一站式解决方案
获得各级政府部门及国内外客户的广泛认可
承担多项国内外重大活动亚博app下載任务、及多项科研课题研发项目
参与多项国家标准、行业标准制修订并拥有多项亚博app下載技术发明专利
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